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CHARGE(E) PHARMACOVIGILANCE H/F

Sous la supervision du responsable mondial PV/EEA QPPV, mener des activités de pharmacovigilance pour les produits enregistrés et non enregistrés conformément aux réglementations européennes et nationales. Missions : CONCEPTION : Le/la chargé(e) de pharmacovigilance joue un rôle au sein de la pharmacovigilance mondiale pour assurer l'évaluation de la sécurité des produits assignés, en étroite collaboration avec l'EUQPV, le PVA et le responsable de la sécurité. 1. Rédiger les documents suivants : • Rapports de sécurité (PBRER, RMP, DSUR, rapports de sécurité ponctuels, etc.) • Rapports de suivi des patients pour les produits enregistrés ou non enregistrés (tels que l'utilisation de patients désignés) 2. Participer à la rédaction des sections sur la sécurité des documents suivants : • Protocoles d'étude clinique et formulaires d'enregistrement de cas • Résumé des caractéristiques du produit (SmPC) • Plans de gestion de la sécurité 3. Rédiger des procédures opérationnelles normalisées (SOP) nouvelles ou révisées 4. Participer à la révision des documents sur la qualité de la pharmacovigilance, comme les SOP, les instructions de travail, les écarts, etc. REALISATION : 1. Participer à la collecte de tous les renseignements liés aux cas individuels d'événements indésirables (AE) : • des professionnels de la santé et/ou des patients • des filiales et autres territoires • des ARC et des médecins du Département médical 2. Utilisation dans la base de données sur la sécurité • Veiller à l'évaluation et à l'examen médical des cas individuels • Veiller à l'examen des rapports destinés aux partenaires et à la notification électronique accélérée aux autorités compétentes 3. Veiller à l'examen de la documentation hebdomadaire sur la pharmacovigilance 4. Assurer le rapprochement des problèmes PV avec les filiales, les parties prenantes internes tels que les plaintes qualité et les informations médicales et avec les partenaires 5. Assurer le contrôle périodique de la qualité de l'ICSR 6. Participer à l'identification, à l'analyse, à la validation et à la gestion des signaux de sécurité 7. Veiller à l'examen des rapports de sécurité rédigés par les fournisseurs de services SUIVI : 1. Assurer le suivi approprié des cas individuels 2. Assurer le suivi en temps opportun des engagements envers les autorités sanitaires Horaires : Journées (2 jours télétravail / 3 jours sur site) Contrat : Contrat cadre en CDI

92, France

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TECHNICIEN PHYSICO-CHIMIE H/F

Missions : - Réaliser des contrôles physico-chimiques sur les matières premières, produits semi-finis, produits finis et études de stabilités - Procéder aux études de stabilités - Assurer la qualification et métrologie des équipements de laboratoire - Rédiger et/ou mettre à jour des procédures ou monographies de contrôles - Réaliser des enquêtes selon la procédure de gestion des résultats hors spécification (OOS) avec les chefs d'équipe. Durée : 6 mois renouvelables.

Bretigny, France

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TECHNICIEN MAINTENANCE PRODUCTION H/F

Rattaché(e) directement au Responsable maintenant production, vous assurez, dans le respect de la réglementation et des règles de sécurité et d'hygiène, la maintenant préventive et corrective des équipements de production et en optimisez le bon fonctionnement. Missions : - Assurer le dépannage des équipements et en garantir l'efficacité - Réaliser les formats, les réglages au démarrage et / ou en cours de fonctionnement des machines ou lignes automatisées - Mettre en œuvre des modes opératoires d'intervention de maintenance - Renseigner la GMAO - Être force de proposition sur toute amélioration technique des équipements et nouvelles installations - Vérifier et maintenir le stock de pièces détachées - Former et assister les équipes de production aux techniques de réglage ainsi qu'aux opérations d'entretien courant - Accompagner les sociétés de sous-traitance lors des interventions sur les équipements - Mettre à jour la documentation technique Horaires : 3x8 Contrat : mission en intérim de 3 mois renouvelable

Bretigny, France

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CONDUCTEUR LIGNE DE CONDITIONNEMENT H/F

Rattaché(e) au chef d'équipe conditionnement, vous assurez les missions principales suivantes : ? Préparer le matériel nécessaire : articles de conditionnement, appareils de contrôle ? Vérifier la conformité de l'environnement, du matériel et des locaux (vide de ligne) ? Conduire la ligne de conditionnement - Programmer les divers appareils et vérifier leur fonctionnement - Composer les mentions mobiles selon les instructions du dossier de conditionnement - Alimenter régulièrement la ligne en articles de conditionnement - Recueillir, vérifier l'aspect général des produits finis et les regrouper en caisse - Respecter le plan de palettisation ? Réaliser les contrôles en cours de conditionnement - Etanchéité, Compostage ? Effectuer un contrôle qualitatif sur les produits éjectés ? Analyser toute dérive sur le déroulement des opérations et proposer des actions correctives ? Participer activement à la validation et aux qualifications des équipements ? Effectuer les réconciliations et calculer les rendements ? Nettoyer le matériel et les locaux selon les procédures définies ? Effectuer, le cas échéant, les tris et retraitements autorisés par le chef de service Horaires : 2x8 Contrat : CDD Durée : 3 mois

Essonne, France

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TECHNICIEN DE LABORATOIRE SERVICE DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE H/F

Mission principale : - Développer et optimiser des méthodes analytiques - Valider des méthodes analytiques (sur matière première, de produit fini ou d'en cours) selon les lignes directrices ICH, Clients et/ou SFSTP avec traitement statistique et élaboration du protocole et rapport de validation - Analyser des échantillons dans le cadre de transfert analytique conformément au protocole - Contrôler et analyser des matières premières, des produits finis et des en cours dans le respect des monographies et des procédures, dans le cadre de développement de nouveaux projets ou d'étude de stabilité. - Qualifier les appareils du laboratoire selon les procédures internes et effectuer les maintenances - Garantir la traçabilité et la fiabilité des données - Interpréter les résultats : signaler les non conformités ou anomalies, les évaluer, proposer des solutions et participer aux investigations - Participer à l'optimisation de la gestion et de l'organisation du laboratoire Contrat : Intérim 6 mois Rémunération : 1905 € brut par mois.

Essonne, France

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OPERATEUR/OPERATRICE DE FABRICATION EN CHIMIE H/F

Vos missions : - Contrôler la conformité, la quantité et la disponibilité des matières premières et réactifs, - Charger les réacteurs de synthèse et les bouilleurs de purification, - Régler et suivre les paramètres de synthèse et de purification, - Remplir les documents de production, - Suivre les phases de fabrication et purification - Vérifier la conformité des résultats d'analyse et des produits, - Prélever des échantillons pour analyse et effectuer des analyses simples (dont RMN), - Transférer les solvants deutériés, - Déceler les problèmes en temps réel et proposer des actions correctives, - Assurer la maintenance de premier niveau, Durée : Mission d'intérim de 3 mois renouvelable

91, France

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