Nous contacter





Faites glisser votre document ici




Nos dernières offres

ASSISTANT MEDICAL ET PHARMACOVIGILANCE H/F

Puis, vous assurerez la gestion administrative à 50 % pour le pôle Affaires Médicales France et 50% pour le pôle Pharmacovigilance France. Dans ce cadre, vos principales missions seront : - Pharmacovigilance :. - Gérer les courriers :. - Saisir les cas dans le registre de la Pharmacovigilance France. - Préparer et envoyer les courriers aux professionnels de santé. - Anonymiser les courriers et les enregistrer dans les dossiers électroniques. - Planifier leur réalisation en évaluant le volume à réaliser. - Communiquer sur l'état d'avancement. - Assurer l'archivage des cas de pharmacovigilance. - Affaires Médicales :. - Assurer la logistique du département :. - Coordonner l'accueil des nouveaux arrivants (badge, demandes informatiques...). - Organiser les déplacements du Directeur, des collaborateurs et des participants externes aux groupes de travail ou comités scientifiques. - Compléter les matrices congrès. - Gérer les achats :. - Commander les fournitures de bureau. - Saisir et suivre les demandes d'achat dans SAP. - Saisir les notes de frais dans SAP. - Vérifier les paiements. - Suivre la facturation et les relances fournisseurs en coordination avec le service Comptabilité. - Suivre le budget. - Assurer la logistique des événements (RP, formation, boards d'experts...).

Hauts-de-Seine, France

>

ASSISTANT ASSURANCE QUALITE H/F

• Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et être un vecteur de l'amélioration continue : - Organiser l'amélioration continue des processus opérationnels des activités de son périmètre - Assurer l'évaluation régulière et la surveillance du respect des BPF lors du déroulement des activités opérationnelles du site par différents moyens (ex : visite terrain, formation) - Proposer des améliorations, des simplifications ainsi que des tableaux de bord associés - Proposer des plans de formations, des investissements et des changements de locaux • Participer à la gestion des dossiers de lot et au processus de libération dans le respect des plannings de production, et signaler toute dérive dans le flux de libération des produits : - Assurer l'archivage des dossiers de lot - Faire respecter les règles de respect de la traçabilité dans les dossiers de lot • Participer à l'élaboration des PQR/APR, à la revue de management de la Qualité et aux réunions du comité qualité site : Fournir les éléments nécessaires à l'établissement des PQR/APR et assurer le suivi puis l'analyse des activités au travers des bilans périodiques et d'indicateurs • Contribuer au processus de qualification des fournisseurs d'articles de conditionnement : Approuver les BAT et les FIQ des articles de conditionnement en support au référent AQ, assurer la création et le maintien à jour des cahiers des charges qualité • Gérer les évènements qualité de la production et des services support de production : - Garantir le respect de la procédure de gestion des EQ - Faire respecter et respecter les délais d'ouverture et de clôture des EQ - Analyser l'impact produit dans le cadre des traitements des évènements qualité - Assurer la mise à jour des documents du processus de gestion des EQ - Réaliser des vérifications des données liées aux dossiers EQ - A l'issue du traitement des EQ et de leur analyse de tendance, de criticité, soumettre au responsable de service des plans d'action, élaborés avec les services impactés • Garantir le fonctionnement de la gestion des plans d'action (CAPA) associés aux évènements qualité et des Change Control (CC) : Assurer le suivi des CAPA et des CC, représenter l'Assurance Qualité dans les comités projet : définir les exigences qualité • Tenir à jour des indicateurs pour évaluer la performance du système de gestion CAPA, Change Control, processus de libération • Proposer des améliorations pour optimiser la gestion des processus CAPA, Change Control, revue et libération des dossiers de lot

Hauts-de-Seine, France

>

CHARGE ASSURANCE QUALITE STERILITE H/F

TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement de personnel scientifique, recherche pour un laboratoire pharmaceutique, situé dans le 92 un(e) : CHARGE ASSURANCE QUALITE STERILITE H/F Missions : Rattaché(e) au Responsable AQ Stérilité, votre mission consistera à participer à la définition et au bon déploiement des bonnes pratiques stérilité au sein du site. Dans ce cadre, vos principales missions seront : - Participer à la définition de la politique environnementale du site (Environnement aseptique de classe A/B/C/D) et fluides pharmaceutiques (eau pour préparations injectables/ eau purifiée/ vapeur pure/ azote/ air comprimé : * Conduire les analyses de risques environnementales. * Définir les procédures de monitoring de ces utilités. - Animer l'activité de monitoring environnemental pour l'ensemble des zones de production, magasin et laboratoires. - Piloter les investigations complexes en lien avec les interlocuteurs métiers (formation du personnel monitoring, accompagnement terrain, indicateur VMS de l'activité, analyse de tendance). - S'assurer de la conformité des pratiques de nettoyage de zones classées en lien avec les indicateurs environnementaux et mettre à jour les procédures de nettoyage des zones classées. - Animer et piloter les activités de pratiques aseptiques (MFT). * Mettre à jour de la documentation en lien avec les pratiques aseptiques, * Gérer les écarts. * Définir les indicateurs de performances. * Assurer la réalisation du programme. - Animer, piloter et valider les activités d'habilitation à l'habillage en zone classés : * Mettre à jour des procédures d'habillage. * Assurer le programme d'habilitations dans les délais impartis. - Piloter des projets en lien avec l'environnement aseptique et les fluides pharmaceutiques. Contrat : 3 mois mission d'intérim + renouvelable

Hauts-de-Seine, France

>

CHARGE ASSURANCE QUALITE STERILITE H/F

Rattaché(e) au Responsable AQ Stérilité, votre mission consistera à participer à la définition et au bon déploiement des bonnes pratiques stérilité au sein du site. Dans ce cadre, vos principales missions seront : - Participer à la définition de la politique environnementale du site (Environnement aseptique de classe A/B/C/D) et fluides pharmaceutiques (eau pour préparations injectables/ eau purifiée/ vapeur pure/ azote/ air comprimé : * Conduire les analyses de risques environnementales. * Définir les procédures de monitoring de ces utilités. - Animer l'activité de monitoring environnemental pour l'ensemble des zones de production, magasin et laboratoires. - Piloter les investigations complexes en lien avec les interlocuteurs métiers (formation du personnel monitoring, accompagnement terrain, indicateur VMS de l'activité, analyse de tendance). - S'assurer de la conformité des pratiques de nettoyage de zones classées en lien avec les indicateurs environnementaux et mettre à jour les procédures de nettoyage des zones classées. - Animer et piloter les activités de pratiques aseptiques (MFT). * Mettre à jour de la documentation en lien avec les pratiques aseptiques, * Gérer les écarts. * Définir les indicateurs de performances. * Assurer la réalisation du programme. - Animer, piloter et valider les activités d'habilitation à l'habillage en zone classés : * Mettre à jour des procédures d'habillage. * Assurer le programme d'habilitations dans les délais impartis. - Piloter des projets en lien avec l'environnement aseptique et les fluides pharmaceutiques. Contrat : Longue mission d'intérim. Statut cadre.

Hauts-de-Seine, France

>

TECHNICIEN EN METROLOGIE H/F

Assurer les activités de métrologie dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et des procédures, instructions et normes de sécurité. Activités principales : Métrologie - Réaliser les vérifications métrologiques - Réaliser les calculs métrologiques et analyses de données statuant sur la conformité - Définir les mesures correctives à appliquer ne cas de non-conformité - Apporter une expertise à l'avancement des investigations internes et externes - Rédiger et mettre à jour la documentation - Superviser les interventions réalisées par les prestataires externes - Analyser les constats et résultats des prestataires Formation - Participer à la formation interne et externe aux activités relatives aux règles de métrologie applicables à l'entreprise Projets - Participer aux projets de revamping, remise aux normes et évolution des équipements - Participer aux projets industriels BPF - Connaitre et respecter la réglementation pharmaceutique et des BPF. - Respecter les règles d'hygiène et d'habillage - Déclarer tout incident, pouvant avoir un impact sur la qualité, la sécurité et l'efficacité du produit sur le patient, auprès de son responsable hiérarchique - Contribuer à l'amélioration continue par l'identification d'opportunités d'amélioration, leur communication aux personnes concernées et la mise en œuvre quand nécessaire Horaires : Journée Type de contrat : Mission d'intérim de 3 mois.

Hauts-de-Seine, France

>

TECHNICIEN ANALYSTE (H/F)

Descriptif Général : Rattaché(e) au Responsable Analyses Physico-chimiques, vous assurez la réalisation des analyses physico-chimiques des produits cosmétiques dans les délais impartis et selon les procédures en vigueur dans l'entreprise. Vous participez également aux travaux de développement analytique selon les besoins. Missions: - Réaliser les analyses physico-chimiques - Participer aux travaux de développement analytique (mise au point, validation, transfert analytique) - Gérer les opérations d'entretien courant des instruments de mesure dédiés aux analyses - Mener les enquêtes sur les résultats hors spécifications contrôle qualité en vue de la gestion des non-conformités produits - Contribuer à l'assistance analytique envers les laboratoires contrôle qualité du groupe - Participer à l'amélioration continue du système qualité pour les opérations de contrôle qualité sous BPF selon NF EN ISO22716 - Participer à tous types de travaux de la direction scientifique nécessitant une expertise analytique

Val-d'Oise, France

>